通過我們上篇的文章分享，對CMA、CNAS的區(qū)別做了分析，相信大家有一個大概的了解了。今天我們就來分享一下CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定和CNAS實驗室認可申請要求與流程。
CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定和CNAS實驗室認可申請要求
2、CMA和CNAS結(jié)構(gòu)要求：能承擔法律責任，具有管理層和相應(yīng)人員，在固定的的設(shè)施內(nèi)實施計劃申請的檢測工作。
3、CMA和CNAS資源要求：包括人員、設(shè)施環(huán)境、設(shè)備（包括標準品/試劑/消耗品）、計量溯源性、外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)等5方面要求。
4、CMA和CNAS過程要求：包括要求、標書和合同評審、方法選擇驗證確認、樣品、記錄、測量不確定度、結(jié)果有效性、報告、投訴、不符合工作及數(shù)據(jù)管理等10方面要求。
5、CMA和CNAS管理體系要求：包括體系文件、文件控制、記錄控制、應(yīng)對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內(nèi)審和管理評審等8方面要求。
體系文件分為四級，第一級是質(zhì)量手冊，第二級是程序文件，第三級是作業(yè)指導(dǎo)書，第四級是記錄表格。其中，質(zhì)量手冊的編寫依據(jù)是CNAS-CL01：2018檢測和校準實驗室能力的通用要求；程序文件的編寫要符合CNAS-CL01:2018要求。作業(yè)指導(dǎo)書編制方法類、儀器設(shè)備操作類、期間核查類等作業(yè)指導(dǎo)書。記錄表格包括技術(shù)記錄表格、質(zhì)量記錄表格等。
在編寫體系文件時要注意幾個方面。第一，防止文件雷同。CNAS要求如果文件內(nèi)容雷同，則不予認可。第二，文件要符合領(lǐng)域要求。即文件的內(nèi)容必須屬于本檢測領(lǐng)域。第三，文件之間有要有銜接。第四，不可隨便添加手冊編寫依據(jù)。
6、CMA和CNAS體系運行要求：體系初次認可必須運行半年以上。包括人、機、料、法、環(huán)、測的準備，體系文件的編制和發(fā)布，待體系文件發(fā)布后再開始體系運行，在運行過程中邏輯清晰、運行有效等。
體系初次認可必須運行半年以上。包括人、機、料、法、環(huán)、測的準備，體系文件的編制和發(fā)布，待體系文件發(fā)布后再開始體系運行，在運行過程中邏輯清晰、運行有效等。
CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定和CNAS實驗室認可申請流程
評審組依據(jù)CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》要求，對實驗室環(huán)境進行查看，對檢測人員、授權(quán)簽字人及各關(guān)鍵崗位人員以提問、筆試、現(xiàn)場試驗和召開座談會等形式進行考核，并對技術(shù)文件、原始記錄和質(zhì)量管理體系的運行情況進行全面細致的檢查。
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指導(dǎo)成立專門CMA/CNAS工作領(lǐng)導(dǎo)小組
指導(dǎo)成立專門CMA/CNAS工作領(lǐng)導(dǎo)小組
按照實驗室實際情況，建立CMA/CNAS工作小組并落實職責，由最高管理者任命一位質(zhì)量負責人，全面負責貴司實驗室資源配置需求，以及實驗室的建立、維持、持續(xù)提升等內(nèi)部管理工作以及對外聯(lián)絡(luò)工作。
根據(jù)實驗室特點和體系要求確定各個要素的選擇，同時列出質(zhì)量手冊編寫綱要和必須編制的程序文件清單。
“授人以漁”，協(xié)助組織培養(yǎng)一批專業(yè)的人員，對RB/T214-2017 、ISO/IEC 17025:2017的標準條文、內(nèi)審、管理評審進行講解、培訓(xùn)與演練，指導(dǎo)內(nèi)審與管理評審工作的開展，對參訓(xùn)的學(xué)員進行考試把關(guān)，并頒發(fā)對應(yīng)的培訓(xùn)證書。
四級文件編寫指導(dǎo)與協(xié)助，實驗室所有管理體系文件補充和修改完以后，指導(dǎo)組織有關(guān)人員討論文件的可行性并進行修訂，并審批質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄等。
參考法律法規(guī)要求、標準要求、以及審核要求提供現(xiàn)場診斷服務(wù)，查看場地、環(huán)境、設(shè)備、文件等，并指出差距與風險。
依據(jù)實驗室實際需要以及《CNAS-RL02 能力驗證規(guī)則》，協(xié)助實驗室參加能力驗證活動（包括CNAS 組織實施或承認的能力驗證計劃、實驗室間比對和測量審核）證明其技術(shù)能力，使CNAS方能順利受理或予以認可實驗室。
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